Gazzetta n. 143 del 23 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Xylocaina» Estratto decreto n. 156 del 21 maggio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale XILOCAINA, anche nelle forme e confezioni: «2% soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml e «2% soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - (Milano), palazzo Volta - via F. Sforza, c.a.p. 20080, codice fiscale n. 00735390155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «2% soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 004535187 (in base 10), 04BDWM (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabite; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Pierrel S.p.a., stabilimento sito in Capua (Caserta), strada statale Appia (produzione + confezionamento + controllo). Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato 20 mg; eccipienti: sodio cloruro 6 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanta basta a 1 ml; confezione: «2% soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 004535199 (in base 10), 04BDWZ (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Pierrel S.p.a., stabilimento sito in Capua (Caserta) Italia, strada statale Appia (produzione + confezionamento + controllo). Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato 20 mg; eccipienti: sodio cloruro 6 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: anestesie per infiltrazione loco - regionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.