Gazzetta n. 143 del 23 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artrofenac» Estratto decreto n. 161 del 23 maggio 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' So.Se.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede in via del Castelli Romani, 22 - Pomezia (Roma), con codice fiscale n. 01163980681. Medicinale: ARTROFENAC. Confezione: A.I.C. n. 034665012 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale, e' ora trasferita alla societa': Pliva Pharma S.p.a., con sede in via Tranquillo Cremona, 10 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 03227750969. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: DICLOFENAC: confezione: A.I.C. n. 034665012/G - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale. Classificazione al sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Classe: «A», ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti del medicinale «Artrofenac», prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (034665012), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.