Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Epoxitin». Estratto provvedimento UPC/II/1387 del 20 maggio 2003 Specialita' medicinale: EPOXITIN. Confezioni: A.I.C. n. 027017084 - 1 flac 1 ml 2000 u/ml; A.I.C. n. 027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 u/ml; A.I.C. n. 027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml; A.I.C. n. 027017134 - 1 flac. 1000 u/0,5 ml; A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027017223 - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml; A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml; A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml; A.I.C. n. 027017250/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml; A.I.C. n. 027017262/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml; A.I.C. n. 027017274/M - 40000UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml; A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25 ml; A.I.C. n. 027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000UI/0.5 ml; A.I.C. n. 027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000UI/0.6 ml; A.I.C. n. 027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000UI/0.7 ml; A.I.C. n. 027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000UI/0.8 ml; A.I.C. n. 027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000UI/0.9 ml. Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/W034; FR/H/138/01/W11. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito dell'urgent safety restriction. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.