Estratto provvedimento UPC/II/1383 del 16 maggio 2003
Specialita' medicinale: EPOXITIN. Confezioni: 1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027017084; 1 flac. 1 ml 4000 U/ml - A.I.C. n. 027017108; 1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C. n. 027017122; 1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 027017134; 1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027017209; 1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027017211; 1 siringa tamp fosf 3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027017223; 1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027017235; 1 siringa tamp fosf 10000 UI/1 ml - A.I.C. n. 027017247; 6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n. 027017298/M; 1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027017300/M; 1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n. 027017312/M; 1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n. 027017324/M; 1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n. 027017336/M; 1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n. 027017348/M. Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W029. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifiche minori del processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |