Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Aricept». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1388 del 20 maggio 2003
Specialita' medicinale: ARICEPT. Confezioni: A.I.C. n. 033254018/M - 28 compresse film rivestite 5 mg; A.I.C. n. 033254020/M - 28 compresse film rivestite 10 mg. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0182/001/W027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un procedimento alternativo per la sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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