Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Femara». Estratto decreto UPC/R/13 del 16 maggio 2003 Specialita' «FEMARA». Confezioni: 033242013/M - 30 compresse 2,5 mg; 033242025/M - 100 compresse 2,5 mg. Titolare A.I.C.: Novartis S.p.A. numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/110/01/n1; FR/H/110/01/W15 Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (24 luglio 2001), ulteriore modifica della sezione 4.8 (effetti indesiderati) del riassunto delle caratteristiche del prodotto. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto. Decorrenza ed efficacia del decreto dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.