Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Zomig» Estratto decreto UPC/R/10 del 16 maggio 2003 Specialita' medicinale: ZOMIG. Confezioni: 033345012/M - 3 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345024/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345036/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg con contenitore; 033345048/M - 12 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345051/M - 18 compresse film rivestite 2,5 mg; 033345063/M - 3 compresse film rivestite 5 mg; 033345075/M - 6 compresse film rivestite 5 mg; 033345087/M - 6 compresse film rivestite 5 mg con contenitore; 033345099/M- 12 compresse film rivestite 5 mg; 033345101/M - 18 compresse film rivestite 5 mg; 033345113/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse con contenitore; 033345125/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse; 033345137/M - «Rapimelt» 1 strip 6 compresse; 033345149/M- «Rapimelt» 1 strip 6 compresse con contenitore; 033345152/M - «Rapimelt» 2 strip 6 compresse. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/128/01-03/N1. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (7 marzo 2002). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.