Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Globuren». Estratto provvedimento UPC/II/1386 del 20 maggio 2003 Specialita' medicinale: GLOBUREN. Confezioni: 027296021 - 1 flac. 1 ml 2000 u/ml; 027296045 - 1 flac. 1 ml 4000 u 1 ml; 027296060 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml; 027296072 - 1 flac. 1000 u 0,5 ml; 027296146 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000ui; 027296159 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000ui; 027296161 - 1 sir pr tamp fosf 0,3 ml 3000ui; 027296173 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000ui; 027296185 - 1 siringa pronta tam fosf 1 ml 10000ui; 027296197/M - 40000ui/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml; 027296209/M - 40000ui/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml; 027296211/M - 40000ui/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml; 027296223/M - 1 siringa preriempita da 9000ui/0,9 ml; 027296235/M - 1 siringa preriempita da 5000ui/0,5 ml; 027296247/M - 1 siringa preriempita da 6000ui/0,6 ml; 027296250/M - 1 siringa preriempita da 7000ui/0,7 ml; 027296262/M - 1 siringa preriempita da 8000ui/0,8 ml; 027296274/M - 6 siringhe preriempite da 500 ui/0,25 ml. Titolare AIC: Janssen-Cilag GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/W011; FR/H/003/04-13/W034. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito all'urgent safety restriction. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.