Estratto provvedimento A.I.C. n. 347 del 13 giugno 2003 Medicinale: ICODIAL. Titolare A.I.C.: ML Laboratories PLC, con sede legale e domicilio fiscale in Liverpool L13 1EJ, Rutherford Close, Gran Bretagna (GB). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: soluzione per dialisi peritoneale sacca 1,5 litri - A.I.C. n. 031432014; soluzione per dialisi peritoneale sacca 2 litri - A.I.C. n. 031432026. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |