Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Ecafast», «Enterasin», «Fosfocin», «Gliptide», «Ikestatina», «Litursol», «Prociclide», «Urochinasi», «Crinos» e «Valpinax». Estratto provvedimento A.I.C. n. 353 del 13 giugno 2003 Specialita' medicinali: ECAFAST, ENTERASIN, FOSFOCIN, GLIPTIDE, IKESTATINA, LITURSOL, PROCICLIDE, UROCHINASI, CRINOS e VALPINAX. Societa': Crinos S.p.a., via Pavia n. 6 - 20136 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte: i lotti delle confezioni delle specialita' medicinali «Ecafast» «5000 UI/0,2 ml - soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 fiale A.I.C. n. 027429087, «12500 U.I/0,5 ml - soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 fiale - A.I.C. n. 027429099, «5000 U.I./0,2 ml - soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 027429113, «12500 U.I./0,5 ml - soluzione iniettabile per uso sottocutaneo», 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 027429149; «Enterasin» «400 mg capsule rigide», 50 capsule - A.I.C. n. 029480011, «2g/60 ml Gel rettale», 7 contenitori monodose con erogatore - A.I.C. n. 029480023, «4g/60 ml Gel rettale», 7 contenitori monodose con erogatore - A.I.C. n. 029480035; «Fosfocin» 12 compresse orosolubili 1 g - A.I.C. n. 023492111, iv 1 fl. + 1 f. 1 g 10 ml - A.I.C. n. 023492034, im 1 fl. + 1 f. 1 g 4 ml - A.I.C. n. 023492022, 12 compresse 1g - A.I.C. n. 023492073; «Gliptide» 30 buste 200 mg - A.I.C. n. 022002063, 30 compresse masticabili 200 mg - A.I.C. n. 022002075, Flac. Sospensione orale 240 ml - A.I.C. n. 022002087; «Ikestatina» «250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013046, «3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 3 mg + 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013059; «Litursol» 20 compresse 150 mg - A.I.C. n. 024615078, «450 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule - A.I.C. n. 024615092, 20 compresse 300 mg - A.I.C. n. 024615080; «Prociclide» iniettabile 10 fiale 200 mg 2,5 ml - A.I.C. n. 026111029, 21 capsule 400 mg - A.I.C. n. 026111056; «Urochinasi crinos» «25.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 026195091, «100.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 026195103, «250.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 026195115, «500.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 026195127, «1.000.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 026195139, siringa pronto uso 500.000 U.I. - A.I.C. n. 026195154, siringa pronto uso 1.000.000 U.I. - A.I.C. n. 026195166; «Valpinax» «20 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 021168012, «2 g + 0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 021168048, «40 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 40 compresse - A.I.C. n. 021168051, «4 g + 0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 021168063, prodotti anteriormente al 20 giugno 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 261 del 29 maggio 2002 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 16 giugno 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.