Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dodemox»

Estratto decreto n. 185 del 13 giugno 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fadim S.r.l., con sede in via Fiume n. 25 - Desio (Milano), con codice fiscale n. 11997490153.
Medicinale: DODEMOX.
Confezione:
A.I.C. n. 032104010 - 12 compresse 1 g;
A.I.C. n. 032104022 - 1 flac sosp estemp 5% 100 ml, e' ora trasferita alla societa': Pantafarm S.r.l., con sede in via Palestro n. 14 - Roma, con codice fiscale n. 07441660631.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
Medicinale: AMOXICILLINA.
Confezione:
A.I.C. n. 032104010/G - 12 compresse 1 g;
A.I.C. n. 032104022/G - 1 flac sosp estemp 5% 100 ml.
Classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale «Dodemox», prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (032104010-022), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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