Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dovobet» Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 787 del 16 giugno 2003 Specialita' medicinale: DOVOBET. Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Productos 55, Industriparken 2750 Ballerup DK. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE 1° febbraio 2001: tubo in alluminio da 3 g di unguento - A.I.C. n. 035675014/M (in base 10), 120QW6 (in base 32), classe «C»; tubo in alluminio da 15 g di unguento - A.I.C. n. 035675026/M (in base 10), 120QWL (in base 32), classe «C»; tubo in alluminio da 30 g di unguento - A.I.C. n. 035675038/M (in base 10), 120QWY (in base 32), classe «C»; tubo in alluminio da 60 g di unguento - A.I.C. n. 035675040/M (in base 10), 120QX0 (in base 32), classe «C»; tubo in alluminio da 100 g di unguento - A.I.C. n. 035675053/M (in base 10), 120QXF (in base 32), classe «C»; tubo in alluminio da 120 g di unguento - A.I.C. n. 035675065/M (in base 10), 120QXT (in base 32), classe «C»; tubo in polietilene da 3 g di unguento - A.I.C. n. 035675077/M (in base 10), 120QY5 (in base 32), classe «C»; tubo in polietilene da 15 g di unguento - A.I.C. n. 035675089/M (in base 10), 120QYK (in base 32), classe «C»; tubo in polietilene da 30 g di unguento - A.I.C. n. 035675091/M (in base 10), 120QYM (in base 32), classe «C»; tubo in polietilene da 60 g di unguento - A.I.C. n. 035675103/M (in base 10), 120QYZ (in base 32), classe «C»; tubo in polietilene da 100 g di unguento - A.I.C. n. 035675115/M (in base 10), 120QZC (in base 32), classe «C»; tubo in polietilene da 120 g di unguento - A.I.C. n. 035675127/M (in base 10), 120QZR (in base 32), classe «C». Forma farmaceutica: unguento. Composizione: 1 g di unguento contiene: principio attivo: calcipotriolo 50 microgrammi/g (come idrato), betametasone 0,5 mg/g (come dipropiobnato); eccipienti: paraffina liquida, poliossipropilene 15 - stearil-etere, \alpha -tocoferolo, paraffina morbida bianca. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Indicazioni terapeutiche: trattamento iniziale per via topica della psoriasi volgare cronica a placche, sensibile al trattamento topico. Produzione, controllo e rilascio dei lotti: Leo Laboratoires Ltd, Cashed Road, Dublin 12, Irlanda. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.