Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valeans» Estratto decreto NCR n. 204 del 16 giugno 2003 Specialita' medicinale: VALEANS nella forma e confezione: «1 mg capsule rigide» 24 capsule (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Societa' Valeas industria chimica farmaceutica p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vallisneri n. 10, codice fiscale n. 04874990155. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Milano, via Vallisneri n. 10. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «1 mg capsule rigide», 24 capsule - A.I.C. n. 025941042 (in base 10), 0SRP1L (in base 32); classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: alprazolam 1 mg in due compresse da 0,5 mg; eccipienti: silice, talco, magnesio stearato, calcio fosfato bibasico diidrato, carbossimetilamido sodico A, cellulosa microgranulare, gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: «Valeans» e' indicato nel trattamento dei disturbi d'ansia. «Valeans» e' anche efficace nel trattamento dell'ansia associata a depressione e nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E¨ anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.