Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Aerflu» Estratto decreto NCR n. 202 del 16 giugno 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «AERFLU, anche nelle forme e confezioni: «Adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml, «Bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori modose da 2 ml. Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004 - c.a.p. 00156 (Italia), codice fiscale n. 03589790587. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «Adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 034493027 (in base 10), 10WNM3 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: «A»; prezzo: 33,33 euro; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: un anno dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Italia, vie E. Fermi n. 50 - Settimo Milanese (Milano), (produzione completa e controlli). composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; acido citrico 30 mcg; sodio citrato tribasico 75 mcg; acqua depurata quanto basta a 2 ml; confezione: «Bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 034493039 (in base 10), 10WNMH (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: «A»; prezzo: 17,00 euro; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: un anno dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Italia, vie E. Fermi n. 50 - Settimo Milanese (Milano), (produzione completa e controlli). Composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: flunisolide 1 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; acido citrico 30 mcg; sodio citrato tribasico 75 mcg; acqua depurata quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.