Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Topster»

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. 355 del 13 giugno 2003
Specialita' medicinale: TOPSTER.
flac press 35 ml schiuma rettale 14 dosi 3 mg + cannule - A.I.C. n. 031115013;
7 flac monodose sosp rettale 60 ml + cannule rettali - A.I.C. n. 031115037.
Societa': Sofar S.p.a., via Isonzo, 8 - 20100 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' «Topster» flac press 35 ml schiuma rettale 14 dosi 3 mg + cannule - A.I.C. n. 031115013, «Topster» 7 flac monodose sosp rettale 60 ml + cannule rettali - A.I.C. n. 031115037, prodotti anteriormente al 22 febbraio 2003, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 10 del 20 gennaio 2003, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 21 agosto 2003.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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