Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clorazer» Estratto decreto N.C.R. n. 214 del 16 giugno 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CLORAZER anche nelle forme e confezioni: «750 mg compresse a rilascio modificato» 12 compresse. Titolare A.I.C.: A.C.S. Dobfar S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tribiano - Milano, viale Addetta, 6/8/10 - c.a.p. 20067 (Italia), codice fiscale n. 05847860151. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «750 mg compresse a rilascio modificato» 12 compresse; A.I.C. n. 028678047 (in base 10), 0VC5WZ (in base 32); classe: «C». forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Eli Lilly Italia S.p.a., stabilimento sito in Sesto Fiorentino (Italia), via Gramsci, 731-733. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: cefaclor monoidrato 784,5 mg; eccipienti: mannitolo 60 mg; metilidrossipropilcellulosa 132,6 mg; idrossipropilcellulosa 28,5 mg; copolimero dell'acido metacrilico (tipo C) 11,4 mg; acito stearico 7,5 mg; magnesio stearato 4,5 mg; eccipienti del rivestimento: miscela colorante blu 20,4 mg; glicole propilenico 3,4 mg. Indicazioni terapeutiche: e' indicato per il trattamento delle seguenti affezioni: bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica; faringite e tonsillite; infezioni della pelle e tessuti molli; infezioni non complicate delle basse vie urinarie. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.