Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zeroplac» Estratto decreto n. 215 del 16 giugno 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ZEROPLAC, anche nelle forme e confezioni: «"0,2% spray per mucosa orale" flacone 30 ml» o alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: ACRO S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Boccaccio, 45 - c.a.p. 20123, Italia, codice fiscale n. 08362390158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,2% spray per mucosa orale» flacone 30 ml - A.I.C. n. 032034035 (in base 10), OYKM7M (in base 32); classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica: Spray per mucosa orale. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.A. stabilimento sito in Pero (Milano) - (Italia), via G. Galilei, 7 (Produzione - Confezionamento - Controlli). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: clorexidina gluconato 200 mg; eccipienti: alcool etilico (96 per cento) 6700 mg; cremophor rh 40 1600 mg; tween 20 600 mg; aroma menta piperita ma 644 150 mg; anetolo 80 mg; saccarinato sodico 50 mg; aroma spearmint usa 50 mg; eugenolo 50 mg; acqua depurata quanto basta a 100 mg. Indicazioni terapeutiche: disinfeziopne della mucosa orale. Decorrenza di efficacia del becreto: dallo data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.