Estratto provvedimento A.I.C. n. 362 del 30 giugno 2003 Medicinale: FOLINA. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames s.n.c. - 20100 (Italia), codice fiscale n. 07254500155. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «15 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m.» 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 002309033; «5 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 002309045. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |