Gazzetta n. 161 del 14 luglio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Virtamox».

Estratto decreto n. 192 del 13 giugno 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Infosint S.p.a., con sede in Centro direzionale Colleoni palazzo Pegaso, 2 - Agrate Brianza (Milano), con codice fiscale n. 10433130159:
medicinale VIRTAMOX:
A.I.C. n. 034108011 - «10 mg compresse» 30 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 034108023 - «20 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 034108035 - «20 mg compresse» 20 compresse (sospesa), e' ora trasferita alla societa': PH&T S.p.a. con sede in via Ludovico Ariosto, 34 - Milano, con codice fiscale n. 09138720157.
Produzione, confezionamento e controllo: in sostituzione dell'officina farmaceutica Francia Farmaceutici S.r.l., con sede in via dei Pestagalli, 7 - Milano, e' autorizzata la produzione completa presso Omicron Pharma S.r.l., con sede in via R. Follereau, 25 - Nembro (Bergamo).
E' altresi' autorizzata la modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: per le «compresse da 10 mg» le dimensioni del lotto passano da 200.000 compresse a 300.000 compresse; per le «compresse da 20 mg» le dimensioni del lotto passano da 100.000 compresse a 300.000 compresse.
I lotti del medicinale prodotto a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centoottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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