Estratto decreto n. 192 del 13 giugno 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Infosint S.p.a., con sede in Centro direzionale Colleoni palazzo Pegaso, 2 - Agrate Brianza (Milano), con codice fiscale n. 10433130159: medicinale VIRTAMOX: A.I.C. n. 034108011 - «10 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 034108023 - «20 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 034108035 - «20 mg compresse» 20 compresse (sospesa), e' ora trasferita alla societa': PH&T S.p.a. con sede in via Ludovico Ariosto, 34 - Milano, con codice fiscale n. 09138720157. Produzione, confezionamento e controllo: in sostituzione dell'officina farmaceutica Francia Farmaceutici S.r.l., con sede in via dei Pestagalli, 7 - Milano, e' autorizzata la produzione completa presso Omicron Pharma S.r.l., con sede in via R. Follereau, 25 - Nembro (Bergamo). E' altresi' autorizzata la modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: per le «compresse da 10 mg» le dimensioni del lotto passano da 200.000 compresse a 300.000 compresse; per le «compresse da 20 mg» le dimensioni del lotto passano da 100.000 compresse a 300.000 compresse. I lotti del medicinale prodotto a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centoottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |