Estratto provvedimento A.I.C. n. 367 del 30 giugno 2003
Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames snc, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 07254500155. Medicinale: DINIKET. Variazione A.I.C.: Adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «1 mg/ml soluzione iniettabile per infusione endovenosa» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 026887012; «10 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 026887036; «40 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse - A.I.C. n. 026887063. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |