Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Droptimol».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 372 del 30 giugno 2003
Medicinale: DROPTIMOL.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Carmignani n. 2, c.a.p. 56127, Italia, codice fiscale n. 00109820506.
Variazione A.I.C.: Modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027626011 - «0,25% collirio, soluzione» flacone 3 ml;
A.I.C. n. 027626023 - «0,25% collirio, soluzione» flacone 5 ml;
A.I.C. n. 027626035 - «0,5% collirio, soluzione» flacone 3 ml;
A.I.C. n. 027626047 - «0,5% collirio, soluzione» flacone 5 ml;
A.I.C. n. 027626050 - «0,25% collirio, soluzione» 15 contenitori monodose da 0,2 ml;
A.I.C. n. 027626062 - «0,25% collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,2 ml;
A.I.C. n. 027626074 - «0,5% collirio, soluzione» 15 contenitori monodose da 0,2 ml;
A.I.C. n. 027626086 - «0,5% collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Per la confezione «0,5% collirio, soluzione» 15 contenitori monodose da 0,2 ml - A.I.C. n. 027626074 -, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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