Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 2 luglio 2003 Revoca del decreto concernente il divieto di vendita di talune specialita' medicinali. IL DIRIGENTE della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni; Viste le autorizzazioni in precedenza rilasciate alla societa' S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico; Visto il decreto n. 800.5/D.V./D4 del 19 luglio 2002 con cui questa direzione generale ha vietato la vendita delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto prodotte nell'officina S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico sita in via Giuseppe Mazzini n. 9 - Cenate Sotto (Bergamo) e la preparazione dei medicinali su ricetta medica aventi composizione analoga alle suddette specialita'; Visto il verbale ispettivo del 16-20 dicembre 2002 relativo all'officina S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico sita in via Giuseppe Mazzini n. 9 - Cenate Sotto (Bergamo) dal quale risulta che a seguito dell'esito positivo delle nuove convalide del processo produttivo, anche ai fini della verifica dei singoli processi di sterilizzazione, si puo' revocare il suddetto decreto di divieto di vendita limitatamente alle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto pertanto che sussistono le condizioni per la revoca del divieto di vendita delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata il provvedimento di divieto di vendita n. 800.5/D.V./D4 del 19 luglio 2002 limitatamente alle sottoindicate specialita' medicinali prodotte nell'officina S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico sita in via Giuseppe Mazzini n. 9 - Cenate Sotto (Bergamo): «Aloperidolo» 5 fiale 1 ml 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030651018; «Aloperidolo» - 50 fiale 1 ml 2 mg/1 ml - A.I.C. n. 030651020; «Emetina cloridrato» 5 fiale 1 ml 20 mg - A.I.C. n. 030666010; «Emetina cloridrato» 50 fiale 1 ml 20 mg - A.I.C. n. 030666022; «Glucosio 33% sol. iniettabile» 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 030672265; «Glucosio 33% sol. iniettabile» 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 030672277; «Glucosio 50% sol. iniettabile» 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 030672291; «Glucosio 50% sol. iniettabile» 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 030672303; «Glucosio 50% sol. iniettabile» 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 030672315; «Glucosio 70% sol. iniettabile» 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 030672341; «Glucosio 50% sol. iniettabile» 1 sacca 5000 ml - A.I.C. n. 030672556. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla societa' interessata. Roma, 2 luglio 2003 Il dirigente: Guarino