Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 2 luglio 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni di varie specialita' medicinali per uso umano. IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con i quali e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni datate 11 marzo 2003 della ditta Fresenius Kabi Italia S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Fresenius Kabi S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: specialita medicinale: «Kabimix»; confezioni: «1830 Kcal emulsione per infusione endovenosa» 1 sacca 2580 ml - A.I.C. n. 029366010; «2550 Kcal emulsione per infusione endovenosa» 1 sacca 2580 ml - A.I.C. n. 029366022; specialita' medicinale: «Solplex 40»; confezione: 1 flacone in soluzione fisiologica 500 ml - A.I.C. n. 024972010; specialita' medicinale: «Solplex 70»; confezione: 1 flacone in soluzione fisiologica 500 ml 6% - A.I.C. n. 024973012. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 2 luglio 2003 Il dirigente: Guarino