Estratto decreto UPC/R/14 del 26 maggio 2003
Specialita': EPTAUSA. Confezioni: 033158015/M - «50» 4 cerotti transdermici 15 cm2 (50Mcg/Die); 033158027/M - «50» 12 cerotti transdermici 15 cm2 (50Mcg/Die); 033158041/M - «75» 12 cerotti transdermici 75 cm2 (75Mcg/Die); 033158039/M - «75» 4 cerotti transdermici 75 cm2 (75Mcg/Die); 033158066/M - «100» 12 cerotti transdermici 100 cm2 (100Mcg/Die); 033158054/M - «100» 4 cerotti transdermici 100 cm2 (100Mcg/Die). Titolare AIC: Bracco Imaging s.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/265/2-3/N01. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (14 dicembre 2000). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |