Estratto provvedimento UPC/II/1400 del 26 maggio 2003
Specialita' medicinale: UFT. Confezioni: 21 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864013/M; 28 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864025/M; 35 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864037/M; 42 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 034864049/M. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0104/001/W002. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |