Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Myelostim» Estratto provvedimento UPC/II/1395 del 26 maggio 2003 Specialita' medicinale: MYELOSTIM. Confezioni: «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 029059019; «34» 5 flaconcini liofilizzati 33,6 miu + 5 fiale solvente 1 ml - A.I.C. n. 029059021; «13» 1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 029059033; «13» 5 flaconi liofilizzati 13,4 miu + 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 029059045; «13» 1 flac. liof 13,4 miu + sir solv 1 ml - A.I.C. n. 029059072; «13» 5 flac. liof 13,4 miu + 5 sir solv 1 ml - A.I.C. n. 029059084; «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + siringa preriempita solvente 1 ml - A.I.C. n. 029059096; «34» 5 flaconcini liofilizzato 33,6 miu + 5 siringhe preriempite solvente 1 ml - A.I.C. n. 029059108. Titolare A.I.C.: Chugai Aventis. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di una nuova Working Cell Bank (WCB G-103) per la produzione di Lenograstim. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.