Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Saizen» Estratto provvedimento UPC/II/1401 del 26 maggio 2003 Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni: 1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 026863011/M; 1,33 mg - 3 flaconi liofilizzati + 3 fiale solvente - A.I.C. n. 026863023/M; 3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 026863035/M; 8 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 026863050/M; 8 mg - 5 flaconi liofilizzati + 5 flaconi solvente - A.I.C. n. 026863062/M; 1,33 mg - 10 flaconi liofilizzati + 10 fiale solvente - A.I.C. n. 026863098/M; 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia. solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863100/M; 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione - A.I.C. n. 026863112/M. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a. Numero procedura mutua riconoscimento: IT/H/0025/002,003,004,006/W043. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.