Estratto provvedimento n. 157 del 1° luglio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario KILTIX antiparassitario nelle confezioni formato piccolo 33 cm, formato medio 48 cm, formato grande 66 cm - A.I.C. n. 103064. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimento: richiesta sostituzione eccipiente con un altro equivalente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale in questione, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: sostituzione del plasticizzante dietilesilftalato con uguale quantitativo del plasticizzante ottanoato, decanoato di propilenglicole cosi' come indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |