Gazzetta n. 182 del 7 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tegens». Estratto decreto n. 234 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TEGENS, rilasciata alla societa' Inverni della Beffa S.p.a., con sede in Galleria Passarella, 2, Milano, nelle confezioni: 20 capsule 80 mg (sospesa) - A.I.C. n. 023539012; 20 bustine granulato 80 mg (sospesa) - A.I.C. n. 023539051; 20 capsule 160 mg - A.I.C. n. 023539063; 20 bustine granulato 160 mg - A.I.C. n. 023539075. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «80 mg capsule rigide» 20 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 023539012; «80 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine (sospesa) - A.I.C. n. 023539051; «160 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 023539063; «160 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n. 023539075. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.