Gazzetta n. 182 del 7 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Clarens». Estratto decreto n. 257 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CLARENS, rilasciata alla societa' Alfa Biotech S.r.l., con sede in via Ragazzi del '99, 5, Bologna, nelle confezioni: IM IV 10 fiale 600 ULS/2 ml - A.I.C. n. 026866069; 50 capsule 250 ULS - A.I.C. n. 026866071. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ulcere venose croniche». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 026866069; «250 ULS capsule molli» 50 capsule - A.I.C. n. 026866071. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.