Estratto decreto n. 246 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SINAPSYL, rilasciata alla societa' Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede in via Cozzaglio n. 24 - Brescia, nella confezione: «3 g soluzione orale» 12 flaconi 3 g - A.I.C. n. 029197011. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano». I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |