Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Deca durabolin». Estratto decreto n. 252 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DECA DURABOLIN, rilasciata alla societa' N.V. Organon, con sede in Kloosterstraat n. 6, 5349 AB OSS Olanda, nelle confezioni: A.I.C. n. 017712011 - AD IM 1 fiala 25 mg; A.I.C. n. 017712035 - 1 sir. pronto uso 1 ml 50 mg. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto dell'osteoporosi senile o iatrogena». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 017712011 «25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml; A.I.C. n. 017712035 «50 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.