Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Praxilene». Estratto decreto n. 282 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Praxilene, rilasciata alla societa' Prodotti Formenti S.r.l., con sede in via Correggio n. 43 - Milano, nelle confezioni: A.I.C. n. 022584027 - 30 confetti 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 022584039 - 40 confetti 100 mg (sospesa); A.I.C. n. 022584041 - 50 confetti 100 mg; A.I.C. n. 022584066 - «200 mg compresse rivestite» 25 compresse rivestite. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ulcere venose croniche». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 022584027 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 022584039 - «100 mg compresse rivestite» 40 compresse (sospesa); A.I.C. n. 022584041 - «100 mg compresse rivestite» 50 compresse; A.I.C. n. 022584066 - «200 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 25 compresse. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.