Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Nicholin». Estratto decreto n. 280 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NICHOLIN, rilasciata alla societa' Wyeth Lederle S.p.a., con sede in via Nettunense n. 90 - Aprilia (Latina), nelle confezioni: A.I.C. n. 022409015 - im iv 5 fiale 2 ml 100 mg; A.I.C. n. 022409041 - «250» 5 fiale 2 ml; A.I.C. n. 022409054 - «500» 3 fiale 4 ml (sospesa); A.I.C. n. 022409066 - «500» 5 flale 4 ml; A.I.C. n. 022409078 - 1 fiala 4 ml 1000 mg (sospesa); A.I.C. n. 022409080 - 2 fiale 4 ml 1000 mg (sospesa); A.I.C. n. 022409092 - 3 fiale 4 ml 1000 mg. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 022409015 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml; A.I.C. n. 022409041 - «250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml; A.I.C. n. 022409054 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml (sospesa); A.I.C. n. 022409066 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 4 ml; A.I.C. n. 022409078 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml (sospesa); A.I.C. n. 022409080 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 2 fiale da 4 ml (sospesa); A.I.C. n. 022409092 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.