Gazzetta n. 184 del 9 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Decorenone». Estratto decreto n. 221 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DECORENONE, rilasciata alla societa' Italfarmaco S.p.a., con sede in viale Fulvio n. 330 Milano, nelle confezioni: A.I.C. n. 025230018 - 40 compresse 10 mg (sospesa); A.I.C. n. 025230071 -14 capsule opercolate 50 mg; A.I.C. n. 025230083 - 10 flaconcini orali 50 mg. Sono autorizzate in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 025230018 - «10 mg compresse» 40 compresse (sospesa); A.I.C. n. 025230071 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule; A.I.C. n. 025230083 - «50 mg soluzione orale» 10 flaconcini 10 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.