Estratto decreto n. 268 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale REPARIL, rilasciata alla societa' Madaus A.G., con sede in Ostemerheimer strasse, 198 - Koln (Germania), nelle confezioni: A.I.C. n. 020762035 - «40 mg compresse rivestite» 30 compresse. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare». I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |