Gazzetta n. 185 del 11 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Myrol». Estratto decreto n. 260 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MYROL, rilasciata alla societa' Polichem S.p.a., con sede in 50 Val Fleuri L-1526, Lussemburgo, nelle confezioni: A.I.C. n. 027201058 - flacone gocce 30 ml 0,6% (sospesa); A.I.C. n. 027201060 - 20 compresse 20 mg. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «morbo di Parkinson; iperprolattinemia». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 027201058 - «6 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 027201060 - «20 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.