Gazzetta n. 185 del 11 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Alcodin».

Estratto decreto n. 244 del 16 giugno 2003

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ALCODIN, rilasciata alla societa' Alcon Italia S.p.a., con sede in viale Giulio Richard, 1/B, Milano, nelle confezioni:
A.I.C. n. 025143013 - 20 capsule 80 mg (sospesa);
A.I.C. n. 025143025 - «170 mg capsule molli» 20 capsule.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «stati di fragilita' capillare».
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
A.I.C. n. 025143013 - «80 mg capsule molli» 20 capsule (sospesa).
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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