Decreto n. 83 del 21 luglio 2003
Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0111/001/V001. Specialita' medicinale per uso veterinario GUARDIAN SR iniettabile. Titolare A.I.C.: Fort Dodge animal health S.p.a., con sede in Aprilia (Latina) - via Nettunense, n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore: Fort Dodge animal Health, Iowa, USA. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone moxidectin microsfere piu' flacone di veicolo da 20 ml contenente non meno di 17 ml - A.I.C. n. 103186019. Composizione: principio attivo: moxidectin 10 g; eccipienti: gliceril tristearato q.b. a 100 g. Composizione per 100 ml di veicolo: cloruro di sodio 0,9 g; idrossipropil metil cellulosa 2,5 g; metil paraben 0,189 g; propil paraben 0,022 g; acqua per p.i q.b. a 100 ml. Specie di destinazione: cani di tutte le razze e sesso da 6 mesi di eta'. Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (D. immitis). Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala presenti al momento del trattamento. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |