Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glutatione».

Estratto decreto n. 238 del 16 giugno 2003

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale GLUTATIONE, rilasciata alla societa' Benedetti S.p.a., con sede in vicolo de' Bacchettoni, n. 3 - Pistoia, nella confezione:
«600 mg/4 ml polvere e solvente» 1 flacone + una fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 028087029.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate:
«profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi».
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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