Gazzetta n. 186 del 12 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Psycoton». Estratto decreto n. 235 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale PSYCOTON, rilasciata alla societa' Benedetti S.p.a., con sede in vicolo de' Bacchettoni, n. 3 - Pistoia, nelle confezioni: 40 compresse g 1,2 - A.I.C. n. 025039076; 30 bustine g 1,5 - A.I.C. n. 025039088; 30 bustine g 3 - A.I.C. n. 025039090. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della farmacopea europea - dicembre 2002: «1,2 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 025039076; «1,5 g granulato per soluzione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 025039088; «3 g granulato per soluzione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 025039090. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.