Estratto decreto n. 227 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FLEBOSTASIN R, rilasciata alla societa' Sankyo Pharma Italia S.p.a., con sede in via Reno n. 5 - Roma, nelle confezioni: 30 capsule - A.I.C. n. 028424012. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «50 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule - A.I.C. n. 028424012. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |