Estratto decreto n. 224 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DAFLON, rilasciata alla societa' Les Laboratoires Servier, con sede in 22 Rue Garnier 92200 Neuilly Sur Sein - Francia, nelle confezioni: «375 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 023356013; «500 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 023356025. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |