Estratto decreto n. 225 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ARTZ, rilasciata alla societa' Sankyo Pharma Italia S.p.a., con sede in via Reno n. 5 - Roma, nelle confezioni: «25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2,5 ml - A.I.C. n. 028829012. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: gonartrosi di lieve e media gravita'. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |