Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Treparin». Estratto decreto n. 277 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TREPARIN, rilasciata alla societa' Nuovo consorzio sanitario nazionale S.r.l., con sede in Vetonio, 6 - Roma, nelle confezioni: A.I.C. n. 023797119 - 50 capsule U.L.S. 250; A.I.C. n. 023797121 - iniett 10 fiale U.L.S. 600. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: ulcere venose croniche. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 023797119 - «250 LRU capsule molli» 50 capsule; A.I.C. n. 023797121 - «600 LRU/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.