Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Metadoxil». Estratto decreto n. 276 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale METADOXIL, rilasciata alla societa' Laboratori Baldacci S.p.a., con sede in via S. Michele degli Scalzi n. 73 - Pisa, nelle confezioni: A.I.C. n. 025316011 - 30 compresse 500 mg; A.I.C. n. 025316023 - «300 mg soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml; A.I.C. n. 025316035 - 10 flac.ni orali 500 mg. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: etilismo acuto e cronico. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 025316011 - «500 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 025316023 - «300 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 5 ml; A.I.C. n. 025316035 - «500 mg/15 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 15 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.