Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Doven».

Estratto decreto n. 273 del 16 giugno 2003

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DOVEN, rilasciata alla societa' Eurofarmaco S.r.l., con sede in via Aurelia, 58 - Roma, nelle confezioni:
A.I.C. n. 025738055 - «forte» 20 bustine 450 mg;
A.I.C. n. 025738067 - crema tubo 40 gr 5%;
A.I.C. n. 025738079 - 30 compresse 150 mg;
A.I.C. n. 025738081 - 20 compresse 300 mg.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
A.I.C. n. 025738055 - «450 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
A.I.C. n. 025738067 - «5% crema» tubo 40 g;
A.I.C. n. 025738079 - «150 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 025738081 - «300 mg compresse» 20 compresse.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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