Estratto decreto n. 231 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TRAUMAL, rilasciata alla societa' Novartis Consumer Health S.p.a., con sede in S.S. Varesina, 233 - km 20,5 Origgio (Varese), nelle confezioni: A.I.C. n. 024170019 - gel 40 g. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: traumatologia minore. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 024170019 - «2% + 1% gel» tubo 40 g. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |