Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Venoruton» Estratto decreto n. 336 del 23 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione in commercio del medicinale VENORUTON, rilasciata alla societa' Novartis Consumer Health S.p.a., con sede in S.S. Varesina n. 233 Km 20,5 - Origgio (Varese), nelle confezioni: «10» flacone gocce 20 ml - A.I.C. n. 017076011; 20 capsule 300 mg - A.I.C. n. 017076023; 2% gel 40 g - A.I.C. n. 017076035; «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 017076062; «1000 mg granulato» 30 bustine - A.I.C. n. 017076074; «1000 mg granulato» 12 bustine (sospesa) - A.I.C. n. 017076086. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 017076011; «300 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 017076023; «2% gel» tubo 40 g - A.I.C. n. 017076035. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.