Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dolcoxx»

Estratto provvedimento UPC/II/1405 del 23 giugno 2003

Specialita' medicinale: DOLCOXX.
Confezioni:
5 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495011/M;
6 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495023/M;
7 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495035/M;
10 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495074/M;
14 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495050/M;
15 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495062/M;
20 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495074/M;
30 compresse in blister PVC opaco/al da 25 mg - A.I.C. n. 035495086/M;
50 compresse in blister PVC opaco / al (monodose) da 25 mg - A.I.C. n. 035495098/M;
500 compresse in blister PVC opaco/al (monodose) da 25 mg - A.I.C. n. 035495100/M;
100 compresse in flacone HPDE da 25 mg - A.I.C. n. 035495112/M;
5 compresse in blister PVC oopaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495124/M;
6 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495136/M;
7 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495148/M;
10 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495151/M;
14 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495163/M;
15 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495175/M;
20 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495187/M;
30 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495199/M;
50 compresse in blister PVC opaco/al (monodose) da 50 mg - A.I.C. n. 035495201/M;
500 compresse in blister PVC opaco/al (monodose) da 50 mg - A.I.C. n. 035495213/M;
100 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035495225/M;
2 compresse in blister PVC opaco/al da 50 mg - A.I.C. n. 035495237/M.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0477/001-002/W003.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati in seguito al rapporto periodico di sicurezza.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.